셀트리온 코로나19 항체치료제 유럽에서 승인

셀트리온 코로나19  치료제 유럽에서 승인

 

안녕하세요 아이러니한 아이러니입니다.  셀트리온에서 제작한 코로나19 치료제가 현지시간으로 11일에  유럽의약품청(EMA) 산하 기관인 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고 의견을 수렵했었는데요. 그다음 날인 현지시간으로 12일에 유럽에서 승인 권고 의견을 전달한 지 하루 만에 최종 시판허가를 받았다고 합니다.

 

 

 

 

승인받은  2종류 코로나 19 항체치료제

한국의 셀트리온 에서 제작한 코로나 19 치료제 '렉키로나'와 미국 제약사 리제네론의 '로나 프레베' 등 코로나19 항체치료제 2종 이 EU에서 승인됐다고 밝혔습니다.

 

이례적인 승인

통상적으로 CHMP의 승인권고 의견을 받고 1~2개월 후 유럽연합 집행위원회(EC)에서 최종 승인 여부를 결정하게 되지만 렉키로 나와 로나 프레베의 항체치료제 승인 은 이례적으로 하루 만에 승인 이 되었습니다.

 

이렇게 하루만에 승인을 하게 된 원인으로는 팬데믹 상황에서 신속하게 치료 옵션을 확보하기 위한 결정으로 보인다는 의견이 있습니다.

 

셀트리온 관계자의 말에 따르면 "CHMP 권고 이후 이례적으로 하루 만에 정식으롤 허가를 하게 된 건 확진자가 계속 증가되고 있는 율업에서 치료제 옵션을 빠르게 확보하기 위한 취지로 보인다"라고 하며 "많은 환자가 조기에 치료받을 수 있도록 글로벌 공급에 최선을 다하겠다"라고 말했습니다.

 

 

 

 

유럽에서 2번째로 승인받은 코로나 치료제

유럽에서 첫번째로 승인받은 치료제는 길리어드 사이언스의 '렘 뎀 시비르'이며 그 이후에 유럽에서 정식 허가를 받은 두 번째 코로나 19 치료제가 렉키로나 가 되었습니다. 또한, EMA 승인을 획득한 최초의 국산 항체 신약이란 타이틀도 얻게 되었습니다.

 

셀트리온은 유럽에서 렉키로나 치료제 승인을 기점으로 해외 공급을 위한 절차도 가속화 될 전망이라고 합니다. 렉키로 나의 해외 판매를 맡은 셀트리온의 헬스 키어는 전날 승인 권고를 받은 후 "유럽, 아시아, 중남미, 중동 등 글로벌 30여 개 국가와 렉키로나 허가신청 및 판매 협상을 진행 중이다"라고 말하며, "전 세계적으로 높은 신뢰도와 영향력을 지닌 EMA의 사용 승인을 앞두고 있기에 협의가 더욱더 가속화로 진행될 것으로 예상된다"라고 합니다.

 

 

 

11월 12일부터 유류세 20% 인하/요소수 주유소에서 제한적 구매 가능

 

 

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