FDA 자문위원회, 먹는 코로나 19 치료제 긴급사용 승인권고

안녕하세요 아이러니한 아이러니입니다. 최근 코로나19 변이 바이러스인 '오미크론' 확산 공포로 인해 전 세계적으로 많은 혼란이 일어나고 있습니다. 최근 미 식품의약국 FDA 자문위원회가 먹는 미국 머크사에서 개발한, MSD의 코로나19 치료제인 '몰 누피 라비 르'에 대한 긴급사용 승인을 권고했다고 합니다. 미국 FDA 승인 권고로 인해 영국에 이어서 미국에서도 연내에 '몰누피라비르'의 긴급사용이 승인될 것으로 전망하고 있습니다.

 

 

 

 

근소한 표차로 승인 권고된 '몰누피라비르'

현지시간 30일 에 미 FDA 자문위원회가 미국 제약사 머크, MSD가 개발한 먹는 코로나19 치료제 인 '몰누피라비르'의 긴급 사용을 권고했습니다. 최근 얼마 전에 50%로 알려진 치료 효능이 최종 임상 시험에서 30%에 불과한 것으로 나타나 결과에 많은 관심이 쏠렸습니다.

 

하지만 효능의 저조하더라도 약의 효능과 위험성을 놓고 장시간 토론을 벌인 끝에 근소한 표차로(찬성 13표, 반대 10표, 기권 0표) 권고안을 통과시키게 되었습니다.

 

 

 

 

약의 효능과 잠재적 위험의 비율 비교

FDA 자문 위원회는 약의 사용에 따른 이익이 잠재적 위험보다는 이득이 더 크다는 결론을 내렸다고 합니다.

특히 비만과 천식 등 기저 질환이 있거나 고령으로 인해 중증으로 악화할 위험이 있는 성인 환자의 경우 복용이 필요하다고 봤습니다.

 

하지만 '몰누피라비르' 는 임산부가 사용해서는 안 된다며 FDA가 이 약을 사용하기 전 임신 검사를 포함한 추가적인 예방 조치를 권고할 것을 요청했다고 합니다.

 

MSD는 의사 처방에 따라 환자들이 집에서 스스로 치료제를 복용할 수 있게 돼, 병원의 부담을 덜어주고 사망을 억제하는 데 도움이 될 것이라고 설명 고, 이번 코로나19 변이 바이러스인 '오미크론'에 대해서도 효과가 있을 것이라고 설명했다고 합니다.

 

 

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